PAYLAŞ | YAZDIR | E-POSTA
Gardiner Harris'in yeni kitabı Gözyaşlarına Son: Johnson & Johnson'ın Karanlık Sırları Bu yıl izleyeceğiniz tüm korku filmlerinden daha korkutucu.
Kendimi, çok iyi bildiğim bir konu olan reçeteli ilaçlar hakkında, bilgi testi niteliğinde bir soruyla karşı karşıya hayal ediyorum: Hangi Amerikan ilaç şirketi, yasadışı pazarlama ve dolandırıcılıkla ilgili en fazla cezai ve hukuki yaptırıma maruz kalmıştır?
Sanırım, hmm, belki de Pfizer? Bunu hatırlıyorum diye söylüyorum. ABD'li bir yargıç Bir zamanlar Pfizer'ı, sürekli olarak yasaları çiğneyen, para cezası ödeyen ve ardından tekrar yasaları çiğnemeye devam eden "tekerrür eden" bir kuruluş olarak nitelendirmişti. Pfizer'ın, ilaçları ruhsatsız kullanım amacıyla pazarlaması nedeniyle aldığı 2.3 milyar dolarlık para cezası (tarihteki en büyük sağlık hizmeti dolandırıcılığı tazminatı), Johnson & Johnson'ın Risperdal ve ilgili ilaçların yasadışı pazarlaması nedeniyle aldığı 2.2 milyar dolarlık tazminattan sadece biraz daha fazla.
Ancak, aldatıcı pazarlama, rüşvet, kamu sağlığı programlarına karşı dolandırıcılık ve Medicare/Medicaid'i dolandırma nedeniyle en yüksek miktarda cezai veya hukuki yaptırıma tabi tutulan şirket, Amerikan şirketlerinin en büyüğü olan Johnson & Johnson'dır. J&J, yasadışı tanıtımlar, dolandırıcılık, aldatıcı pazarlama ile ilgili çok sayıda davada tahmini 8.5 milyar dolar pazarlama ile ilgili ceza ödemiştir ve Pfizer 3.4 milyar dolarla ikinci sırada yer almaktadır. Bu cezaların ancak yakalandıktan sonra ödendiğini, çoğunlukla gecikme, belirsizlik, müzakere, gizli anlaşmalar ve bazen de sevdiklerinin ölümü veya yaralanmaları için bir tür tanınma ve tazminat umuduyla hastalar ve aileler tarafından acı verici beklemelerle dolu bir süreçten geçen davalarda ödendiğini hatırlamakta fayda var.
Bu neden alakalı?
Çünkü ilaç şirketlerinin, çok satan ilaçlar geliştirip pazarlamalarından sonra en çok tanınmaları gereken ikinci şey suç işlemek, cezadan kaçmaya çalışmak ve ancak mecbur kaldıklarında bedelini ödemektir. Bu devasa yasal masraflar elbette nihayetinde siz, yani hap tüketen halk tarafından ödenir.
Gardiner Harris'in mükemmel yeni kitabında, Tylenol, Band-Aid, Bebek Pudrası ve Bebek Şampuanı gibi ikonik ve çok satan markalar üzerine kurulu, Johnson & Johnson'ın ünlü ve saygın itibarı doğrudan eleştiriliyor. Artık Gözyaşı Yok: Johnson & Johnson'ın Karanlık Sırları (Random House, 2025). İlaç ve tıbbi cihaz pazarlamasındaki dolandırıcılık faaliyetlerinin etkileyici bir şekilde araştırılmış, pervasızlığı ve kapsamıyla şok edici bir kataloğunu sunuyor.
Tüm büyük ilaç şirketleri, davalara karşı kendilerini savunmak için önemli miktarda para harcıyor; bunun nedeni kısmen, sürekli ve yaratıcı düzeydeki kanun ihlallerinin iş modellerinin temel bir parçası olmasıdır. ABD Adalet Bakanlığı'nın ruhsatsız pazarlama, rüşvet ve FCA (Yanlış Beyanlar Yasası) ihlallerine ilişkin iddialarını çözmek çok pahalı bir kalemdir ve bu kategoride de Johnson & Johnson lider konumdadır.
"J&J, 2010 ile 2021 yılları arasında davalara 25 milyar dolar harcadı; bu rakamın muhtemelen daha yüksek olduğu tahmin ediliyor." Fortune 500 listesindeki diğer şirketlerin herhangi birinden daha fazla."
Harris'in yazdığı gibi: "Johnson & Johnson uzun zamandır dünyanın en büyük kurumsal hukuk firmalarının bireysel destekçilerinden biri olmuştur." Bu kadar büyük ve güçlü bir şirket, ABD'de hukukun nasıl uygulandığını nihayetinde çarpıtıyor ve birçok ilaç şirketinin hissedarları için yasaya uymaktan ziyade yasayı çiğnemeyi daha karlı bulmasının nedenini açıklamaya yardımcı oluyor.
Bu durum pratikte şu anlama geliyor: Kendi işletmelerini kurmak isteyen ABD'deki herhangi bir hukuk firması, Johnson & Johnson'ı yargılamak yerine onları temsil etmeyi tercih eder. Örneğin, J&J'nin yasadışı pazarlaması on binlerce çocuğun kalıcı olarak sakat kalmasına ve binlerce bunama hastasının (antipsikotik Risperidal ile ilgili) erken ölümüne neden olmasına rağmen, bu ilaçları reçete eden doktorlardan, doktorları kandıran satış elemanlarından veya bu yasadışı pazarlama planlarını düzenleyen yöneticilerden hiçbiri hapse girmedi. Eğer herhangi bir hukuk firması bu korkunç vakalarda hak edilen adaleti gerçekten savunur ve doktorları veya yöneticileri kötü niyetli faaliyetlerinden dolayı hapse attırmak için çalışırsa, o firma sonsuza dek kara bir leke taşıyacaktır. Peki tahmin edin ne oldu? Bu neredeyse hiç olmuyor.
Reçeteli ilaçlardan kaynaklanan toplam ölüm sayısının Amerikalılar arasında dördüncü ile altıncı en yaygın ölüm nedeni olduğu tahmin edildiğinden, dev hukuk firmaları bu ilaçları yasadışı olarak pazarlayan şirketlerin en iyi yönlerini sergilemek için çalışıyorlar.
Harris'in vurgulamak istediği nokta son derece açık: ABD'deki hem yasal hem de uyuşturucu düzenleme sistemleri kapsamlı bir reforma ihtiyaç duyuyor ve bunu yazarken hiç çekinmiyor:
“Her açıdan bakıldığında, Johnson & Johnson bir suç örgütüydü… Ve dünyanın en çok beğenilen şirketlerinden biri gerçekte bir suç örgütü ve bir ölüm makinesi ise, başka neleri gözden kaçırıyoruz? Dışarıda daha kaç katil var?”
Gerçekten kaç tane?
30 yılı aşkın süredir ilaç endüstrisi ve ilaç politikası üzerine araştırma yapıp yazarken, oldukça büyük bir kişisel kütüphane oluşturdum. Raflarım ilaç politikası, ilaç güvenliği, kanıta dayalı tıp, eczacılık düzenlemeleri ve reçete yazma konularında kitaplarla dolup taşıyor. Kitap raflarıma daha yakından baktığımda kendime şu soruyu soruyorum: Tek bir ilaç şirketinin kurumsal suistimali hakkında özel olarak yazılmış bir kitabım var mı acaba? Bulamıyorum ve sanırım... Artık daha fazla göz yaşı yok Bu, tek bir şirket tarafından işlenen ilaç felaketlerinin bugüne kadar karşılaştığım tek derlemesi.
Birinci sınıf bir ilaç gazetecisi olan Harris'in bu şirketi ele almak için gerekli yeteneklere sahip olduğu açıkça görülüyor. Yıllardır ABD'deki en büyük medya kuruluşlarından bazıları için ilaç endüstrisi hakkında haberler yapıyor ve sektörün iç yüzünü biliyor.
Johnson & Johnson'ın "karanlık sırları", akıllara durgunluk veren bir dizi yanlış uygulamadan oluşuyor: Asbest katkılı bebek pudrasını kasten pazarlamak, insanlık tarihinde en çok yutulan ilacın (Tylenol - asetaminofen veya parasetamol olarak da bilinir) iyi araştırılmış tehlikelerini göz ardı etmek, bunama hastalarına (bu kişilerde ölüm oranlarını artıracağı uyarısına rağmen) ve çocuklara (erkek çocuklarda meme büyümesine ve süt üretimine neden olacak şekilde) antipsikotik ilaç Risperdal'ı (risperidon) vahim bir şekilde pazarlamak. Bunun da ötesinde, opioid Duragesic'i pazarlamaları da cabası. (fentanil transdermal yama) Kuzey Amerika'nın büyük bir bölümünde görülen opioid salgınındaki aşırı büyük rolleri, gereksiz yere meydana gelen binlerce aşırı doz ölümünün çoğunun onların suçu olabileceği anlamına geliyor.
Harris'in 40 bölümden (ve 444 sayfadan) oluşan hacimli kitabı, J&J gibi ilaç şirketlerinin hayırsever kuruluşlar olmadığını hatırlatıyor. Bunlar, yasal olarak yalnızca hissedarlara karşı sorumlu olacak şekilde yapılandırılmış şirketlerdir; bu da hepimizi endişelendirmeli bir gerçektir. Neden? Çünkü J&J'nin suç ve yetki, yasa ve insan etiğinin rahatsız edici suistimalleriyle dolu çalkantılı geçmişinin her bir vakasında, kâr her şeyden önce gelir. Savunmasız hastalar acı çekip ölürse, bu sadece iş yapmanın bedelidir.
Bütün bu süreçte düzenleyici kurum nerede?
Her bölümde, “J&J’nin rüşvet, zorlama ve suç işleme eylemleri yaşanırken FDA neredeydi?” diye sormak zorunda kalacaksınız. Bu iyi bir soru ve Harris eleştirilerini esirgemiyor. Bu kitabın büyüsü, sadece Johnson & Johnson hakkında olmaması; yüzlerce ürünün sizin tarafınızdan yutulma hakkı için yarıştığı bir dünyada, Amerikalıların yaşadığı gevşek ilaç düzenlemeleri hakkında bir alegori olmasıdır.
Belki de bu içgörü... Artık daha fazla göz yaşı yok ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), güvenli olmayan ilaçların piyasaya sürülmesini engellemek ve ürünlerini yasa dışı bir şekilde pazarlayan ve tanıtan şirketleri cezalandırmakla görevli düzenleyici kurum olmasına rağmen, dişsiz bir bekçi köpeği gibidir. Ya da daha kötüsü, havlamayan veya ısırmayan bir köpek gibidir. Belki de bekçi köpeğinden çok kucak köpeği gibidir?
İnsanların yaptığı en güvenli aktivitelerden biri olan uçak yolculuğunun aksine, bir kaza veya kaza atlattığı durumlarda, federal havacılık güvenliği müfettişleri, bunun tekrar yaşanmaması için sorunun kaynağını titizlikle ve sıkı bir şekilde araştırırlar. 5 ay içinde, iki Boeing 737 MAX kazasında (2018 ve 2019 yıllarında) 346 ölüm yaşandı. Bu kazalar, kapsamlı soruşturmalara ve güvenlik değerlendirmeleri ve yazılım güncellemeleri yapılırken, dünya çapındaki tüm 737 MAX filosunun yaklaşık iki yıl boyunca yere indirilmesine yol açtı.
Bunu reçeteli ilaçların güvenlik düzenlemesiyle karşılaştırın. Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) hem ilaçları onaylıyor hem de daha sonra güvenliklerini değerlendiriyor (bu sırada onayladıkları ilaçların şirketleri tarafından da ödeme alıyorlar), ki çoğu insan bunun açık bir çıkar çatışması olduğunu kabul edecektir. Dolayısıyla, pratikte her iki işi de kötü yapıyorlar ve yaklaşan bir ilaç felaketi belirtisi olduğunda, FDA genellikle şirketlerin bakış açısından olaylara bakmak için elinden gelen her şeyi yapıyor. Örneğin, J&J ile FDA arasında Tylenol'ün güvenliği konusunda yaşanan tartışma, güvensiz ilaçların nasıl düzenlenmemesi gerektiğine dair iyi bir örnek teşkil ediyor.
Ağrı kesici pazarının büyük bir bölümünü oluşturmasına rağmen, genellikle J&J'nin çığır açan "Ekstra Güçlü" Tylenol versiyonu olarak satılan asetaminofen, ABD'de karaciğer yetmezliğinin önde gelen nedenidir; ancak çoğu tüketici bunu bilmez. Harris'in kitabındaki Tylenol bölümü, FDA'nın güvenlik değerlendirmelerinin çoğunlukla göstermelik olduğunu ortaya koymaktadır.
"Eğer ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) herhangi bir yılda uçak güvenliğinden sorumlu olsaydı, size kaç uçağın gökyüzünden düştüğünü söyleyemezdi."
İlaç şirketleri ve FDA arasındaki oyun ve dansın bir parçası da, şirket yetkililerinin sık sık ve alenen FDA'nın ne kadar sert olduğundan, ilaç onaylarının ne kadar zor olduğundan vb. şikayet etmeleridir. Bu, sahada olanlarla çelişen ve yalnızca FDA'nın karar alma süreçleri üzerinde rahatlatıcı bir "güvenlik" hissi yaratmaya yarayan yararlı bir kurgudur. Bana inanmayanlar için tek bir kelimem var: Vioxx.
Merck tarafından satılan Vioxx adlı ilaç, modern ilaç çağının Vietnam Savaşı'ydı. Kısaca özetleyelim: 1999 ile 2004 yılları arasında, yaygın ve hileli bir şekilde pazarlanan "yenilikçi" bir artrit ilacı nedeniyle yaklaşık 60,000 Amerikalı erken kalp krizi ve felçten öldü. Ölümcül sonuçlara dair çok erken uyarılara ve zayıf bir düzenleyici kurumun sık sık 300 kiloluk bir zorba tarafından yüzüne kum atılmasına rağmen, Vioxx'un piyasadan çekilmesi beş yıl sürdü. Sonuç? Sadece basit artrit ağrısı için ilacı kullanan yaklaşık 30 Amerikalı her gün gereksiz yere öldü. Uçak terimleriyle ifade edecek olursak, Vioxx tek başına, beş yıl boyunca her hafta bir Boeing 737 Max uçağının düşüp içindeki herkesi öldürmesine eşdeğerdi!
Vietnam'la yapılan benzetme, benzer ölüm sayıları göz önüne alındığında kasıtlıdır. Vietnam Savaşı'nda, ABD'nin yaklaşık 12 yıllık katılımı sırasında yaklaşık 60,000 Amerikalı öldü. Buna karşılık, Vioxx'un bu kadar Amerikalıyı öldürmesi sadece beş yıl sürdü; bu da FDA'nın Amerikalıları öldürmede Viet Cong'dan çok daha etkili olduğunu gösteriyor.
Peki, Vioxx'tan bu yana ABD'de ilaç güvenliği konusunda kaç tane köklü reform yapıldı da artık eczanelere girmek daha güvenli hale geldi? Hmmm. Aklıma hiçbiri gelmiyor. Johnson & Johnson'ın FDA'nın ilaç güvenliğine yönelik kayıtsız yaklaşımıyla nasıl defalarca başa çıktığını okuduğunuzda, Vioxx'un buzdağının sadece görünen kısmı olduğunu anlayacaksınız.
FDA yetkilileri kendi belgelerinde, düzenleyici ve denetlenenler arasındaki sürekli ve ciddi bir sorun olan Johnson & Johnson gibi şirket yöneticileri de dahil olmak üzere "endüstrideki ortaklarıyla" ne kadar iyi çalıştıklarıyla övünüyorlar. Bu yakınlık, FDA'nın bir ilacın güvenliği hakkında inandırıcı anlatılar oluşturmasına ve dolayısıyla FDA'nın faaliyetlerini finanse edenlere hizmet vermesine olanak tanıyor. Uygulamada bu, tekrarlayan ilaç üreticilerinin ölümcül olduğunu bildikleri ürünleri yasa dışı bir şekilde pazarlamalarına, yakalandıklarında para cezası ödemelerine ve ardından tekrar öldürmeye devam etmelerine olanak tanıyor. Sorunun boyutuna ilişkin olarak Harris, 2003 yılında J&J'nin en çok satan yedi ilacından altısı için şirketin "rüşvet, komisyon ve FDA'ya yalan söyleme dahil olmak üzere yasa dışı pazarlama taktikleri" kullandığını belirtiyor.
Bu kitaptan çok şey öğrendim ama kendime en çok sorduğum soru şuydu: J&J neden hiç radarıma girmedi? Artık daha fazla göz yaşı yok Bu durum, J&J'nin sadece FDA ile istediği gibi başa çıkmakla kalmayıp, kurumsal erdem imajını sürekli olarak parlatmak için silah seviyesinde halkla ilişkiler kullanmadaki ustalığını gösteriyor. Bunu, dünyanın en başarılı ilaç şirketlerinden biri olarak, bir ilaç şirketinin cephaneliğindeki en büyük iki silahı tekeline alacak kadar büyük miktarda paraya sahip olarak yaptı: Büyük Halkla İlişkiler ve Büyük Hukuk. Büyük Halkla İlişkiler, gazetecileri etkileyerek ve medya kuruluşlarını büyük reklam paralarıyla ödüllendirerek, kötü haberlerin ulusal gazetelerin ön sayfalarında yer almasını engellemeye yardımcı olabilir. Büyük Hukuk, Büyük Tütün şirketlerinin davalarını üstlenen aynı şirketler de dahil olmak üzere, J&J için çalışmak için can atıyor, şirket adına savaşmaya hazır, istekli ve yetenekli. Daha önce de söylediğim gibi, çok az sayıda hukuk firması J&J'nin yasal gücüne meydan okumaya veya tam tersine, bu kadar kazançlı bir müşteriye sırt çevirmeye istekli olurdu.
Belki de beni en çok şaşırtan şey, J&J'nin opioid salgınındaki rolü oldu. Purdue'nun Oxycontin pazarlamasının opioid salgınının alevlerini körüklediğini (ve bunun için büyük cezalar ödediğini) neredeyse herkes biliyor olsa da, Harris'in kitabın ortalarında titizlikle özetlediği şeyi neredeyse hiç kimse bilmiyor: J&J'nin merkezi rolü. Opioid krizi konusunda dünyanın en önde gelen uzmanı Andrew Kolodny'den alıntı yapıyor:
“Opioid salgınının asıl sorumlusu açıkça J&J'di, Purdue Pharma değil. Sadece kendi markalı opioidlerini pazarlamakla kalmadılar, aynı zamanda neredeyse her üreticiye hayati önem taşıyan aktif farmasötik bileşeni de tedarik ettiler.”
Buradan nereye gidiyoruz?
Harris'in reform önerileri, konuşmasının son bölümünde. Artık daha fazla göz yaşı yok Bu sözler birçok kez duyuldu ve tekrar edilmeye değer. FDA, ilaç düzenlemesindeki karanlık parayı ortadan kaldırmalı ve ilaç şirketlerini değil, Amerikan halkını müşterisi olarak görmeye başlamalıdır. Doktorların hastaları tedavi ederken ilaç şirketlerinden para veya hediye almasını yasaklamalı, ilaç şirketleri tarafından finanse edilen sürekli tıp eğitimini yasaklamalı ve ABD vergi mükelleflerinin (ilaç şirketlerinin değil) ilaçların düzenlenmesi ve onaylanması için faturayı ödediği bir sisteme geçmelidir. Ayrıca, yeni uçakların onaylanmasının ve kazaların soruşturulmasının ayrı kurumlar tarafından yapıldığı "havayolu seviyesinde" bir güvenlik izleme sistemine geçilmesi gerektiğini de öne sürüyor.
Son eleştirisi pek de radikal sayılmaz ve raflarımdaki kitaplarda bulunan birçok temayı yankılıyor: Kirli paranın ilaç onayı, pazarlaması ve reçete yazımının kurallarını belirlemesine izin vermeyi bırakmadığımız sürece, sistemimiz Johnson & Johnson gibi büyük ilaç şirketlerini öldürmeye, para cezası ödemeye ve tekrar öldürmeye teşvik etmeye devam edecektir.
(Not: Bu incelemenin daha kısa bir versiyonu yakında yayınlanacaktır.) Hint Tıbbi Etik Dergisi www.ijme.in)
Alan Cassels, Brownstone üyesi ve uyuşturucu politikası araştırmacısı ve yazarıdır; hastalık uydurmacılığı hakkında kapsamlı yazılar kaleme almıştır. "Hastalık Uydurmacılığının ABC'leri: 26 Mektupta Bir Salgın" da dahil olmak üzere dört kitabı bulunmaktadır.
