PAYLAŞ | YAZDIR | E-POSTA
Karşıt olgusal argümanlar kurmak çok değerli bir entelektüel egzersiz olabilir. Bunlar, mevcut oligarşik medya sistemimizin umutsuzca unutmamızı istediği bir şeyi hatırlamamıza yardımcı olur: bize sattıkları şeyin her zaman alternatifleri vardır İleriye Doğru Tek Gerçekçi Yol™.
Başka bir deyişle, olabilecekleri dile getirmek, aramızdaki birçok yeni başlayan tiranlığa direnmek istiyorsak sürekli olarak geliştirmemiz gereken ahlaki ve entelektüel hayal gücümüzü kurtarmamıza ve harekete geçirmemize yardımcı olur. Sonuçta, eğer ortak sorunlarımıza daha onurlu ve yaşamı onaylayan yaklaşımlar öngörme yeteneğimizi öldürürlerse -ki bunu çok sayıda iyi belgelendirilmiş vatandaşımızla başarılı bir şekilde yapmış gibi görünüyorlar- o zaman oyun biter. Onlar kazanır.
Bu ruhla “Yakın Direniş” Sağlığımızı korumakla görevli yönetim kurumları, bizi Büyük İlaç Şirketlerinin kârlılıklarına ve hayatlarımızın en mahrem ritimleri üzerinde giderek daha fazla kontrol sahibi olmaya ilgi duyan Derin Devletin hedeflerine uygun davranışlara yönlendirilecek bir sığırdan daha fazlası olarak görselerdi, bir Aşı dağıtım belgesinin nasıl görüneceğine dair aşağıdaki versiyonu sunuyorum.
FDA'dan Üç Covid Aşısına Acil Kullanım İzni Verildi
1 Mart, 2021
Geçtiğimiz yıl boyunca, SARS-CoV-2 virüsü ülkemizde çok sayıda hastaneye yatışa ve ölüme neden oldu. Basında bildirilen Kovid hastaneye yatış ve ölüm sayıları genellikle oldukça büyük görünse de, a) PCR testlerinin kanıtlanmış yanlışlığı b) CDC'nin, esas olarak virüs nedeniyle hastaneye kaldırılan veya ölenler ile çok daha ciddi ve karmaşık bir hastalık panelinde ikincil bir faktör olan kişiler arasında net bir ayrım yapmama kararı nedeniyle, bunların gerçekte ne olduğundan kimse tam olarak emin değil.
Ayrıca, 1918 İspanyol Gribi gibi, dünya çapında geniş bir yaş grubunda yaklaşık 50 milyon can kaybına yol açtığı tahmin edilen önceki pandemilerle yapılan tüm medya karşılaştırmalarına rağmen, SARS-CoV-2 virüsünün nispeten hafif olduğunu, genel olarak Enfeksiyon Ölüm Oranının (IFR) yıllık gribe oldukça yakın olduğunu ve ciddi hastalık ve ölüm oranının çoğunlukla yaşlılara ve/veya halihazırda birden fazla hastalıkla mücadele edenlere doğru eğilimli olduğunu akılda tutmak önemlidir.
Ancak elbette her ciddi hastalık veya ölüm, bunlardan etkilenen aile için bir trajedidir. Bu nedenle, Başkan Trump'ın 2020'de başlattığı Operation Warp Speed çabasının bir parçası olarak son derece hızlandırılmış bir programla piyasaya sürülen üç yeni deneysel aşıyı ABD halkına sunmaktan mutluluk duyuyoruz.
İlk deneme sonuçları, bu yeni ilaçların SARS-CoV-2 virüsünün en olumsuz etkilerine en yatkın olanlar arasında şiddetli hastalık ve ölüm oranlarını azaltmaya yardımcı olabileceğini gösteriyor. Ancak, bu denemelerin federal kurallar tarafından normalde gerekli olanlardan önemli ölçüde daha kısa olması ve genellikle yeni ilaçların hem etkinliğini hem de olası yan etkilerini ölçmek için yürütülen hayvan denemeleri hariç tutulması nedeniyle, bunun böyle olacağına dair kesin bir güvence veremeyeceğimizi vurgulamalıyız.
Bilmeniz gereken gerçekler
- Bu aşılar, yukarıda belirtilen deneme sürecinin büyük ölçüde kısaltılması nedeniyle "Onay"dan önemli ölçüde uzak kalan bir kategori olan Acil Kullanım Yetkilendirmeleri (EUA'lar) kapsamında halka sunulmaktadır. Bu nedenle aşıların "güvenli ve etkili" olduğu yönündeki herhangi bir iddia, olgusal olarak değil, daha ziyade arzulanan bir iddia olarak görülmelidir. Denemelerin tam döngüsü tamamlandığında ve/veya hükümet kurumları halk arasında yaygın deneysel kullanımının sonuçlarını titizlikle bir araya getirip analiz ettiğinde, birkaç yıl içinde etkinlikleri ve güvenlikleri hakkında kesin sonuçlara varabileceğiz.
- Göre EUA ürünlerinin dağıtımını düzenleyen federal kurallar Vatandaşların “ürünün yönetimini kabul etme veya reddetme seçeneği” ve “ürüne ait mevcut alternatifler ve bunların yararları ve riskleri” hakkında bilgi sahibi olması. Ek olarak, EEOC, ADA, Rehabilitasyon Yasası ve Diğer EEO Yasaları uyarınca, İşverenler aşı alımına yönelik herhangi bir şekilde zorlayıcı teşvikler sunamazlar.
- Bu ABD hükümet kuralları, tıbbi deneylerle ilgili uluslararası hukukun daha geniş yapısına dayanmaktadır ve bu hukuk, ABD'nin tıbbi deneylerle ilgili kurallarından kaynaklanmaktadır. Nazi doktorlarının insanlar üzerinde yaygın tıbbi deneyler yapmasının ardından ortaya atılan Nuremberg İlkeleri tıbbi tedavi meselelerinde "insan öznesinin gönüllü onayının kesinlikle gerekli olduğunu" açıkça belirten. Kısacası, hiçbir ilaç bir insana rızası olmadan zorla verilemez. Nuremberg İlkeleri'nin kilit savunucusu ve imzacısı olarak ABD hükümeti, burada yer alan direktiflere yasal olarak bağlıdır.
- ABD hükümeti, bu tür aşıları üreten üç büyük ilaç şirketine, bu aşıları alanlara verebilecekleri zararlar için tam sorumluluk muafiyeti tanımıştır. Bu nedenle, bu deneysel aşılar herhangi bir şekilde sizin veya ailenizden birinin sağlığına zarar verirse, tazminat almak için çok az veya hiç yasal başvuru hakkınız olmayacaktır.
- Aşıların halk sağlığı politikaları yapanlar için geleneksel çekiciliği, aşılanmış kişiyi virüs için bir "çıkmaz sokağa" dönüştürme yeteneklerinde yatmaktadır. Enfeksiyon ve bulaşma zincirini bu şekilde durdurma kapasitesine sahip aşıların "sterilize edici bağışıklık" sağladığı söylenmektedir. Bazı bilim insanları, bu üç ürünle enjekte edilen kişilerin vücutlarındaki viral yükleri düşürerek (kendisi büyük ölçüde kanıtlanmamış bir varsayım) enfeksiyon ve bulaşmanın azaltılabileceği umudunu dile getirseler de, şu anda mevcut klinik verilerde bu iddiayı destekleyecek hiçbir şey bulunmamaktadır. Aslında, hükümetin üç ürünün EUA'sının bir parçası olarak toplanan klinik verilerin özetlerinde (burada (Pfizer s. 53 , modern s.48 ve Janssen s.55) hepsi açıkça böyle bir iddiada bulunmak için yeterli bilginin olmadığını belirtmektedir.
- Aşıların enfeksiyon ve bulaşmayı durdurma konusunda belgelenmiş bir yeteneği olmadığı göz önüne alındığında, kamu yararını ilerletmek için aşı olunması gerektiği argümanının çok az veya hiç geçerliliği yoktur. Aksine, bunlardan birini yaptırma kararı tamamen kişisel bir karar olarak görülmelidir.
- Yukarıda belirtildiği gibi, deneysel aşıların bir miktar etkili olduğu görünen tek alan, gönüllü kohorttaki SARS-CoV-2 virüsüyle enfekte olan nispeten küçük sayıdaki insan arasında ciddi hastalık ve ölümü sınırlamaktır. Ancak, bu belirgin başarı, şu gerçeğe karşı tartılmalıdır: en azından denemelerden birinde, genel ölüm oranı aşılanan grupta kontrol grubundan daha fazlaydı. Dahası, FDA'nın ilaç şirketleri tarafından kendilerine sağlanan bilgilere dayanarak ürettiği EUA belgeleri (yukarıdaki 6. bölüme bakın) şirketlerin hiçbirinin aşıların ciddi hastalık ve ölümü azaltma yeteneğinin iki aydan uzun sürebileceğini öne sürmeye bile yanaşmadığını göstermektedir.
- Şu anda medyada dolaşan aşı etkinliği oranları (örneğin Pfizer aşısına atfedilen %95'lik sık tekrarlanan oran), birçok kişinin varsaydığı gibi, bir kişinin enfekte olma veya virüsü bulaştırma konusunda aldığı genel koruma düzeyine hiçbir şekilde atıfta bulunmuyor. Gördüğümüz gibi, şirketler, hayati önem taşıyan bu kamusal endişe alanlarında herhangi bir iddiada bulunmak için yeterli klinik bilgi olmadığını kabul ettiler.
Peki bunlar neyi ifade ediyor?
Aşı etkinliğinden bahsederken bunu iki temel şekilde ifade edebiliriz.
Birincisi Mutlak Risk Azaltma (ARR) açısından.
Örneğin, Pfizer denemelerinde kontrol (aşılanmamış) grubunda Covid geliştiren kişi sayısı zaten inanılmaz derecede düşük bir oran olan %0.88'di (toplam 162 kişiden 18,325'si). Aşılanan grupta, hastalığa yakalananların sayısı %0.04'tü (toplam 8 kişiden 18'i). İki sonuç arasındaki farkı yüzde olarak hesapladığımızda %198'lük bir ARR elde ederiz. Yani, enjeksiyonu yaptırırsanız Covid geliştirme olasılığınız %0.84 daha az olur. Ve bu "fayda", Pfizer tarafından sağlanan istatistiklere göre, yalnızca enjeksiyondan sonraki ilk yedi gün için geçerlidir.
Peki meşhur %95 etkililik iddiası nereden geliyor?
Bu, aşı etkinliğinin Göreceli Risk Azaltma (RRR) cinsinden ifadesidir; yani %0.84 ile %0.04 arasındaki farkın yüzde olarak ifade edilmesidir.
Tekrar ediyoruz, halkın çoğunluğunun, mevcut aşıların %95 etkili olduğu mantrasını duyduğunda anladığı şeyin bu olmadığını söyleyebiliriz.
Özet: Bu aşıların kamuoyuna sunulmasından mutluluk duyuyoruz, çünkü bunlar, SARS-CoV-2 virüsüne maruz kalma sonucu ciddi hastalık ve ölüme karşı özellikle savunmasız olan çok sayıda kişi için faydalı olabilir.
Ancak, bu aşıların deneysel olduğunu ve hiç kimsenin tam etkinliğini veya neden olabileceği yan etki kümesini gerçekten anlamadığını vurgulamak önemlidir. Ve ciddi yan etkiler gelişirse, aşılanan kişi aşı üreticilerinin önünde yasal bir rahatlama bulamaz.
Üstelik, kısaltılmış klinik deneylerin gösterdiği gibi, bunlar kısırlaştırıcı aşılar değildir ve bu nedenle hiç kimse "kamu yararı" adına bunları almaya zorlanamaz veya zorlanmamalıdır. Ve enfeksiyonu ve bulaşmayı durdurarak kamu yararına hizmet ettikleri gösterilse bile, ABD hükümet düzenlemeleri ve uluslararası hukuk, bireysel vatandaşın bunları almaya zorlanmasını açıkça yasaklamaktadır.
Ülkemizin bu sıkıntılı döneminde, vücudunuza hangi ilaçları alacağınıza dair kendi kararınızı vermenizde size bol şans diliyoruz.
Thomas Harrington, Kıdemli Brownstone Akademisyeni ve Brownstone Üyesi, 24 yıl boyunca ders verdiği Hartford, CT'deki Trinity College'da İspanyol Çalışmaları Emeritus Profesörüdür. Araştırmaları İber ulusal kimlik hareketleri ve çağdaş Katalan kültürü üzerinedir. Denemeleri Words in The Pursuit of Light'ta yayınlanmıştır.
