PAYLAŞ | YAZDIR | E-POSTA
"Anneciğim, ben bir Kovid laboratuvar faresi olabilir miyim?"
Bu, çoğu ebeveynin asla duymayacağı ve çok az ebeveynin duymak isteyeceği bir istektir.
Ancak, daha tipik olan "Bana bir midilli verebilir misin?" talebinin aksine, çocuğunuzun bir Kovid aşısı test deneği olmasına izin vermek, ülke çapında gerçekten yerine getirilebilecek bir taleptir.
Örneğin şu anda Pfizer/BioNTech, aşılarının etkinliğini test etmek için devam eden bir klinik deney yürütüyor (Aşı, tipik aşıların yaptığı gibi virüsü kapmayı veya virüsü bulaştırmayı engellemediği için bir aşı değildir) çocuklarda.
Pfizer, test denekleri arayan radyo ve diğer reklamları yayınlıyor; çalışmayı şu şekilde tanımlıyorlar: “6 ila 23 aylık çocukların COVID-19 Aşı Çalışmasına Kaydedilmesi” web sitesi:
Bu çalışma, güncellenen COVID-19 aşımızın daha önce aşılanmamış bebeklerde ve küçük çocuklarda ne kadar iyi çalıştığını öğrenmemize ve önerilen doz sayısının 5 yaş altı çocuklarda potansiyel olarak azaltılıp azaltılamayacağını görmemize yardımcı olacaktır. Çalışma aşısı, en az 6 aylık çocuklar için Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi tarafından onaylanmıştır. XBB.19 adı verilen daha yeni COVID-1.5 varyantına karşı koruma sağlamak üzere tasarlanmıştır.
Şirket, daha büyük çocuklar ve tabii ki yetişkinler için de benzer denemeler yürütüyor.
Çocuklar üzerinde yapılan ilaç ve prosedürlere yönelik klinik deneyler özünde yanlış değildir ve bunlar dünyanın dört bir yanında neredeyse her gün güvenli bir şekilde yürütülmektedir.
Ancak bu Covid davası birkaç nedenden ötürü öne çıkıyor.
Öncelikle, deneme daha önce hiç Kovid aşısı olmamış çocukları kapsıyor. İlk etapta çocukları için aşı olmayı reddeden bir ebeveynin "Çocuklarımız için aşı olmamayı seçtik, ancak daha önce reddettiğimiz aşılarla onlar üzerinde deney yapmaktan çekinmeyin" demesi olasılığı çok düşüktür.
Başka bir deyişle, bir ebeveyn çocuğuna daha önce alüminyum folyo aromalı dondurma yedirmemişse, ona deneysel bir alüminyum folyo aromalı dondurma yedirmesi pek olası değildir, hatta siz ona ödeme yapsanız bile (deney belirli tazminat teşvikleriyle birlikte geliyor - Pfizer bu denemede tam olarak ne kadar ödeme yapacaklarına dair bir talebe yanıt vermedi, ancak sektör ortalamaları ödemenin birkaç yüz ila birkaç bin dolar arasında olacağını gösteriyor).
İkincisi, "bilgilendirilmiş onay" meselesi var. Bir deneme denek özgürce izin vermeli, kendisine herhangi bir riskten bahsedilmeli ve tüm durumu anlamalıdır. Açıkça, dokuz aylık bebekler bunu yapamaz.
Ebeveynlerin “bilgilendirilmiş onay” vermesi tamamen yasaldır, ancak burada üçüncü soruna geliyoruz: risk/fayda sorusu.
Örneğin, pandemi sırasında (2020 başından Mayıs 2023'e kadar) Kaliforniya'da beş yaş altı 41 çocukta Covid ölümü meydana geldi. Bu sayı "Covid ile öldü" veya "Covid'den öldü" arasında ayrım yapmaz; bu, ülke çapında devam eden bir tartışmadır ve şimdilik bir kenara bırakılmalıdır.
Her çocuk ölümü bir trajedidir ve bu makale bu gerçeği azaltmayı amaçlamıyor. Ancak, genel olarak çocukların pandemi sırasında Covid'e yakalanmaları, hatta ölmeleri pek olası değildi.
Pandemi sırasında Kaliforniya'da beş yaş altı çocuk sayısı (hareketli ortalama) yaklaşık 2.4 milyon (toplam nüfusun yaklaşık %6'sı) idi ve bu yaş grubunda yaklaşık 385,000 Kovid vakası bildirildi.
Şu anda, Kaliforniya'daki beş yaş altı çocukların yaklaşık %3.2'si son aşıyı oldu. Bu, ulusal ortalamayla aynı seviyede. İlginç olan, eyalette aşı olan 70,817 çocuktan 41,224'ünün Bay Area'da yaşıyor olması. Başka bir deyişle, Bay Area eyalet nüfusunun %20'sine, ancak eyaletin "aşılanmış" yürümeye başlayan çocuklarının ve bebeklerinin %57'sine sahip. Ancak siyasetin Covid protokolleriyle hiçbir ilgisi olmadığını asla düşünmeyin.
Pandemi sırasında, bir çocuğun Covid nedeniyle ölme olasılığı yaklaşık 1'de 60,000 iken; 75 yaş üstündekilerde (nüfusun yaklaşık %6.5'i veya 2.7 milyon kişi) Covid nedeniyle ölme olasılığı yaklaşık 51,000'di, bu da yaklaşık 1'de 50'di.
Risk açıkça çok farklı yaşa ve genel sağlık durumuna bağlı olarak.
Covid'den zarar görme riski nispeten yüksek olduğundan, Covid aşısının riskleri dikkatlice değerlendirilmelidir - unutmayın: karşılaştırma amacıyla çalışmadaki hiçbir çocuğa plasebo verilmeyecektir.
Genel nüfusta Covid aşıları, önemli yan etkilere neden oldu ve çok sayıda ölüme yol açtıBu sayılar yaşa göre ayrılmamış olsa da, aynı zaman diliminde Kaliforniyalılar tarafından 640 ölüm ve 89,000 "olumsuz etki" (sadece bir kol ağrısından çok daha fazlası) yaşandı.
Yine aynı zaman diliminde, diğer tüm aşılar birleştirildiğinde 66 kişinin ölümüne ve 14,000 kişinin bildirilmesi gereken "olumsuz etkiye" sahip olmasına neden oldu. (Not: Rakamlar CDC'nin "aşı yan etkisi bildirim sistemi"nden alınmıştır, bu sistem onlarca yıldır erken uyarı cihazı olarak kullanılıyordu... ta ki Covid sorunu sayıları çok yükselene kadar.)
Bu, bir kişinin Covid aşısı olduktan sonra başına kötü bir şey gelme olasılığının yaklaşık 1'de 1,000 olduğu anlamına geliyor ve bazı çalışmalar bunun 1'de 800 olduğunu gösteriyor. Başka bir deyişle, aşıdan kaynaklanan risk, Covid'in kendisinin riskinden 60 kat daha fazla görünüyor.
Faydanın belirsizliği nedeniyle, Avrupa Birliği'nin beş yaş altındakiler için aşıyı hiçbir şekilde (küçük istisnalar hariç) onaylamadığı ve 18 yaş altındakiler için aşıya izin verme konusunda tereddütlü davrandığı da belirtilmelidir.
Açıkçası, risk ödülden daha ağır basıyor ve Pfizer'ın herhangi bir bilgi/yorum talebine yanıt vermemesi nedeniyle (aşağıdaki sorulara bakın) ebeveynlere çocuklarını deneysel bir ilaç programına kaydettirme kararı verirken bu rakamların verilip verilmediği belirsiz.
Yetişkinler risk ve ödülü sürekli hesaplarlar - "Işığın kırmızıya dönmesinden önce yetişebilir miyim?" sorusundan "Aslanı kızdırmalı mıyım?" sorusuna kadar. Ancak yedi aylık bir bebek bunu yapabilecek kapasitede değildir ve bazı klinik deneyler ciddi umutlar barındırsa ve toplum için önemli olsa da, bu kadar sınırlı bir ödül için böyle bir deney -çocuklar çok çok çok nadiren Covid'e yakalanırlar, ciddi şekilde acı çekmeleri bir yana- şüpheli görünüyor.
Başka bir deyişle, yeni bir sıtma ilacını test etmek isteseydiniz bunu Kuzey Kutbu'ndaki Noel Baba elfleri üzerinde yapmazdınız çünkü orada kimseyi enfekte edebilecek sivrisinek yoktur.
1970'lerin sonlarında insanlarda yapılan klinik deneyler için temel standartları belirleyen Belmont Raporu'na göre (bu, hükümetin, insan deneylerinin dehşetine verdiği bir tepkiydi) CDC'nin kendi "Tuskegee Frengi Çalışması") Klinik deney testlerini meşrulaştırmak için üç temel standarttan biri “iyilikseverlik”tir.
Başka bir deyişle, kişileri zarardan koruma yükümlülüğü vardır. Beklenen faydaların en üst düzeye çıkarılması ve olası risk ve zararların en aza indirilmesi.
Bu risk/fayda hesaplaması, çok daha yaygın çocukluk çağı hastalıkları söz konusu olduğunda açıkça değişmekte ve bu çalışmalara katılımı potansiyel olarak çok daha "faydalı" hale getirmektedir.
Peki Covid örneğinde soru şu: Beklenen faydalar ne kadar maksimum düzeyde?
Rochester Üniversitesi'nde Tıbbi Bilimler ve Biyoetik alanında eski Klinik Doçent Dr. Clayton Baker, "Çok çok az ve sorun da bu" dedi.
Baker, "Gerçek ve yerleşik zarar riskleri (miyokardit ve ölüm dahil) ve işlevsel olarak sıfır fayda potansiyeli göz önüne alındığında (çünkü [Covid] çocuklarda evrensel olarak hafiftir), [Covid] mRNA enjeksiyonları için çocuklarda risk-fayda oranı sonsuz derecede kötüdür" dedi. "Bu ürünlerin çocuklarda klinik denemelerine devam etmek için hiçbir etik neden yoktur ve bu tür tüm denemeler durdurulmalıdır."
Şimdi düşününce, belki de çocuğa midilliyi almak daha iyi olur.
İşte devam eden bir çocuk Covid araştırmasına ait bağlantı ve size yakın bir yeri (çoğunlukla Bay Area) bulmanızı sağlayacak kullanışlı bir harita: Sağlıklı Çocuklarda Varyant Adapte COVID-19 RNA Aşısı Adayları Hakkında Bilgi Edinmek İçin Bir Çalışma
Genel olarak klinik deneyler için şunları inceleyebilirsiniz: okuyun Katılmakla ilgilenebileceğiniz bir etkinlik:
Sadece Covid ile ilgili klinik deneyler için bakabilirsiniz okuyun:
Yukarıda belirtildiği gibi Pfizer'ın yanıtlamadığı sorular şunlardır:
-Bilgilendirilmiş onay tam olarak nasıl ele alınır? Bir ebeveyn/vasinin söz konusu onayı sağlayabileceğini varsayıyorum?
-Daha önce aşılanmış çocuklarda denemeler yapıyor musunuz (ya da yaptınız mı)?
-Geçmişte çocuk/gençlerle ilgili hangi denemeler yapıldı ve sonuçları ne oldu?
-Tazminat tutarı ne kadardır?
-Daha önce yapılan herhangi bir deney, aşının çocuklarda Covid şiddetini kesin olarak hafiflettiğini gösterdi mi?
-FDA bu deneyi ne zaman ve hangi şekilde onayladı?
-Davanın ne zaman sonuçlanmasını bekliyorsunuz?
-Bu denemenin amacı "güçlendirme" aşısını test etmek mi yoksa yeni bir varyantı kapsamak mı?
-Yapılan herhangi bir deneyde herhangi bir çocukta hastaneye yatmayı gerektiren ve/veya ölüme yol açan önemli ve ciddi bir reaksiyon görüldü mü?
-Çalışmanın noktalarından birinin doz sayısını nasıl azaltacağımızı ve etkinliği nasıl kontrol edeceğimizi bulmak olduğu anlaşılıyor. Bu doğru mu?
-Şu ana kadar ülke çapında ve özellikle Kaliforniya'da kaç çocuk denemeye kaydoldu/denemeyi tamamladı?
-Çocuklarla ilgili davalar ile yetişkinlerle ilgili davalar arasındaki farklar nelerdir?
-Pfizer her yeni varyant aşıyı çıkardığında denemeler yapacak mı?
Yazarın yeniden yayınladığı Alt yığın
-
Thomas Buckley, Lake Elsinore, Cal.'ın eski belediye başkanı, California Politika Merkezi'nde kıdemli üye ve eski bir gazete muhabiridir. Şu anda küçük bir iletişim ve planlama danışmanlık şirketinin işletmecisidir ve doğrudan planbuckley@gmail.com adresinden ulaşılabilir. Çalışmalarının daha fazlasını Substack sayfasında okuyabilirsiniz.
Tüm mesajları göster
