PAYLAŞ | YAZDIR | E-POSTA
Bir yalanla başladı.
2001 olarak, Amerikan Çocuk ve Ergen Psikiyatrisi Akademisi Dergisi (JAACAP) antidepresanın paroksetin (Paxil) ergenlik depresyonu için “genel olarak iyi tolere edilmiş ve etkili” bulunmuştur.
Bu sonuç yanlıştı.
Üretici GlaxoSmithKline (GSK), kendi verilerinden ilacın plaseboyu geçemediğini ve ciddi intihar davranışı riski taşıdığını biliyordu.
GSK gerçeği söylemek yerine, makaleyi gölge yazar olarak yazması için bir halkla ilişkiler şirketiyle anlaştı, ham verileri hiç görmemiş akademik ortak yazarları görevlendirdi ve yayını, Paxil'i çocukları tedavi eden doktorlara tanıtmak için kullandı.
Olarak bilinir hale geldi 329'i inceleyin — modern psikiyatrideki en kötü şöhretli bilimsel sahtekarlık vakalarından biri.
Sahtekarlık yıllarca itiraz görmeden varlığını sürdürdü. Düzenleyiciler uyarılarda bulundular ama hiçbir zaman bir düzeltmeyi zorlamadılar. Dergi geri çekmeyi reddetti. Makale dolaşımda kaldı; yüzlerce kez alıntılandı, reçete yazma alışkanlıklarını şekillendirdi ve gençlerin hayatına mal olan bir yalanı meşrulaştırdı.
Şimdi, 20 yıldan fazla bir süre sonra, bir avukat dergiyi ve yayıncısını sorumlu tutmak için tıp camiasına karşı mücadele ediyor.
Davada, bilerek yanlış ve aldatıcı bir bilimsel makaleyi sattıkları ve bundan kâr elde ettikleri iddia ediliyor; bu makale, kamuoyunu yanıltmaya ve ergenlerin ruh sağlığını tehlikeye atmaya devam ediyor.
329 Nolu Çalışma nihayet bilimsel kayıtlardan geri çekilebilir mi?
GSK Başarısızlığı Başarı Olarak Nasıl Yeniden Yazdı?
1990'ların sonlarına doğru GSK, Paxil'i ergenlerde test eden klinik çalışmaları tamamlamıştı. Ancak Çalışma 329 olarak bilinen ilk çalışma, anlamlı bir fayda gösteremedi.
Şirket yöneticileri, bir iç e-postada sonuçların "ticari olarak kabul edilemez" olduğunu ve zayıf etkinlik verilerinin ifşa edilmesinin "paroksetinin profilini zayıflatacağını" kabul etti.
GSK, başarısızlığı kabullenmek yerine, bunu bir başarı olarak gizlemeye çalıştı. Şirket, olumlu sonuçları seçip olumsuz verileri gizleyen bir taslak hazırlaması için bir halkla ilişkiler firmasıyla anlaştı.
İlacın birincil sonlanım noktalarından hiçbiri karşılanmadı, ancak ikincil ölçümleri seçici bir şekilde analiz ederek yazarlar Paxil'in "etkili ve iyi tolere edildiğini" iddia ettiler.
Makalede 22 yazar yer alıyordu; ikisi GSK çalışanıydı ve çoğu ham verileri hiç incelememiş veya şirketle olan mali bağlarını açıklamamıştı.
Makale basıldıktan sonra GSK'nın satış ekibi, Paxil'in gençlerde işe yaradığının "kanıtı" olarak bunu binlerce doktora dağıttı.
Şirket, "ergen pazarı" olarak adlandırdığı pazardan üç yıl içinde bir milyar dolardan fazla para kazandı.
Dolandırıcılık ve Ölümcül Kazalar
Aldatmaca gizli kalmadı.
İngiltere, Avrupa ve ABD'deki düzenleyiciler kısa sürede güvenlik endişelerini ortaya çıkardı ve Paxil'in artmış intihar düşüncelerini tetiklediği ve gençler için hiçbir terapötik fayda sağlamadığı görülmüştür.
FDA, 2003 yılında şu sonuca vardı: "Paxil'in majör depresif bozukluğu olan çocuk ve ergenlerde etkili olduğuna dair şu anda hiçbir kanıt yok."
Yaklaşık on yıl sonra, 2012'de GSK yalvardı suçlu bulundu ve ABD Adalet Bakanlığı (DOJ) tarafından getirilen cezai ve hukuki suçlamaların çözümü için 3 milyar dolar tazminat ödedi.
Adalet Bakanlığı, Paxil'in ergenlere tanıtımında dolandırıcılığın kanıtı olarak 329 No'lu Çalışmayı açıkça gösterdi ve bu, o dönemde sağlık hizmetlerinde yapılan en büyük dolandırıcılık anlaşmalarından biri oldu.
Ama işte önemli olan.
JAACAP reddetti makaleyi geri çekmek - itibarını ve kârını korumak için - sahte bilimsel makalenin basılmaya devam etmesini sağlamak.
Bir Avukat Yayıncılarla Mücadele Ediyor
Eylül 2025'te avukat George W. Murgatroyd III dosyalandı şikâyet Columbia Bölgesi Yüksek Mahkemesi'nde 'DC Tüketiciyi Koruma Prosedürleri Yasası. '
Başvuruda, "yirmi yıldan uzun süredir hekimleri, tüketicileri ve kurumları yanıltan ve ergenlik çağındaki çocukların ruh sağlığını ve güvenliğini tehlikeye atmaya ve bilimsel dürüstlüğe olan kamu güvenini tehdit etmeye devam eden sahte ve aldatıcı bir tıbbi makalenin bilerek yayınlanması, dağıtılması ve satışının sürdürülmesinin düzeltilmesi" isteniyor.
MKS 2001 makale - Ergenlik Çağındaki Majör Depresyonun Tedavisinde Paroksetinin EtkinliğiKeller ve arkadaşları tarafından yapılan bir çalışmada, "Paroksetin genel olarak iyi tolere edilir ve ergenlerdeki majör depresyon için etkilidir." iddia edilmiştir.
Şikayete göre, söz konusu kesin iddia “yanlış ve aldatıcı”dır.
Başvuruda, Paxil'in "bu tür bir tedavi için güvenli ve etkili olmadığını" gösteren şirket içi belgeler, düzenleyici bulgular ve ifade ifadeleri yer alıyor.
Murgatroyd, sahtekarlığa dair "tartışmasız, ezici kanıtlara" rağmen, derginin ve yayıncısının "Keller makalesini geçerli bir bilimsel literatürmüş gibi dağıtarak ve bundan kâr elde ederek bilerek yanlış ve aldatıcı ticari uygulamalarını sürdürdüklerini" iddia ediyor.
"Öyle değil," diyor dosyada. "Makale, Paxil'in tıp bilimi kisvesi altında tanıtım amaçlı bir parçası."
Murgatroyd mahkemeden zorunlu kılınmasını istiyor JAACAP makaleyi geri çekmek, düzeltici bir bildirim yayınlamak ve avukatlık ücretlerini ödemek.
Dergi Eylemleri
Dava açıldıktan haftalar sonra JAACAP bir karar yayınladı Endişe İfadesi"Makaleyle ilgili dile getirilen endişeleri" kabul ederek bir inceleme sözü verdi.
Derginin yönetimi yirmi yıldır şeffaflık taleplerine direnmişti. Şimdi ise ilk kez kendi gazetesine resmen bir uyarı koydu.
Bu hamle, 2015'teki dış baskı da dahil olmak üzere yıllarca süren dış baskıların ardından geldi. BMJ reanalysis Le Noury ve diğerleri tarafından bilinen Restorasyon Çalışması 329.
Yeniden yapılan analizde Paxil'in plasebodan daha iyi olmadığı ve intihar düşüncesi ve davranışı da dahil olmak üzere olumsuz olayların çok az bildirildiği ortaya çıktı.
GSK, bu olayların çoğunu "duygusal dengesizlik" tabiriyle maskelemişti. Yeniden yapılan analiz, görünürdeki sonuçları iyileştirmek için çalışma protokolünün sonradan değiştirildiğini de ortaya koydu.
Yayıncılığı Yeniden Şekillendirebilecek Bir Geri Çekilme
Mahkeme geri çekme emri verirse, dergilerin satmaya devam ettikleri sahte araştırmaların yol açtığı zarardan sorumlu tutulabilecekleri tespit edilebilir.
Murgatroyd, bunun dalga etkisi yaratabileceğini söyledi.
"Yıkıcı olur," dedi. "İşlerini kaybedebilirler. Fon bulamazlar. Ulusal Sağlık Enstitüleri, üzerinde çalıştıkları herhangi bir proje varsa onları işten çıkarabilir. Derginin notu düşürülebilir."
Ayrıca meslek örgütleri, dergi editörleri ve onları finanse eden ilaç şirketleri arasındaki derin iç içe geçmişliği de ortaya çıkaracaktır.
Şikayette, JAACAP ve Elsevier'in, "AACAP'ın önde gelen üyelerinden olan Keller makalesinin yazarlarından en az beşini geri çekmenin olası sonuçlarından korumak amacıyla" geri çekmeyi reddettiği iddia ediliyor.
Eğer kanıtlanırsa, bu, profesyonel bir loncanın çocukların güvenliği pahasına kendi itibarını koruduğu anlamına gelecektir.
Paxil'in Ötesinde
Study 329 skandalı münferit bir vaka değil; psikiyatrinin ve modern tıbbın büyük bir bölümünün endüstri kontrolü tarafından nasıl yozlaştırıldığına dair bir pencere.
Aynı taktikler (hayalet yazarlık yazıları, seçici raporlama, gizli intihar verileri) antidepresanlar için kanıt tabanını şekillendirdi.
Hatta JAACAP kendisi de aynı modeli tekrarladı ve pediatrik depresyon için FDA onayı almak için kullanılan iki fluoksetin (Prozac) denemesini yayınladı. Daha sonra reanalysis Bu çalışmalarda da intihar girişimlerinin gizlendiği ve faydaların abartıldığı görüldü.
hikaye için simgeye tıklayın
Yazarlardan biri olan Dr. Graham Emslie, hem Paxil hem de Prozac makalelerinde yer almaktadır. İfşalara rağmen dergi, kaydı düzeltmeyi yine reddetti.
Desen açıkça ortada: çelişkili yazarlar, eksik veriler ve hatayı kabul etmeye isteksiz dergiler.
Bununla birlikte Murgatroyd, 329 No'lu Çalışma'nın geri çekileceğine dair umutlu olmaya devam ediyor.
Murgatroyd, "Her şey kötüydü ve sonunda çocukları öldürmesi de kabul edilemez bir durumdu," dedi. "İlaç şirketinin bulgularını doğru bir şekilde raporlayacağına güvenemezsiniz."
Çocuklarını kaybeden aileler ve bozuk bilimin yanlış yönlendirdiği bir nesil için bu hesaplaşma çoktan gelmiştir.
Daha fazla Okuma
Bir nesil genci yanıltan antidepresan denemesi [LINK]
Araştırmacı gazeteci Paul Thacker da bu konu hakkında yazıyor [LINK]
Yazarın yeniden yayınladığı Alt yığın
-
2023 Brownstone Fellow Maryanne Demasi, romatoloji alanında doktora derecesine sahip, çevrimiçi medya ve en üst düzey tıp dergileri için yazan araştırmacı bir tıp muhabiridir. On yıldan fazla bir süredir Australian Broadcasting Corporation (ABC) için TV belgeselleri hazırladı ve Güney Avustralya Bilim Bakanı için konuşma yazarı ve siyasi danışman olarak çalıştı.
Tüm mesajları göster
