Federal hükümet, otizm konusunda ciddi bir rota değişikliği sinyali verdi. Basın toplantısından ziyade bir politika değişikliğini andıran ortak bir toplantıda Başkan Donald J. Trump, Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanı Robert F. Kennedy Jr., Ulusal Sağlık Enstitüleri (NIH) Direktörü Jay Bhattacharya, FDA Komiseri Marty Makary ve CMS Direktörü Mehmet Oz ile birlikte, otizmi kariyer boyu sürecek bir hibe koşuşturmacası olarak değil, acil ve çözülebilir bir halk sağlığı krizi olarak ele alan tüm kurumları kapsayan bir planın taslağını hazırlamak üzere bir araya geldi.
Paket kapsamlı. Çevresel ve farmasötik maruziyetleri birinci sınıf araştırma sorularına dönüştürüyor, klinik açıdan ilgili etiket değişikliklerini yönlendiriyor ve bir nesildir dürüst araştırmayı engelleyen kutsal inançları yıkmaya başlıyor.
Başlık Hareketleri
Trump, kültürel tabu olan asetaminofenle başladı. Hamilelik sırasında parasetamolun "sadece tıbbi olarak gerekli olduğunda" kullanılmasını savundu, çocuklara "her aşı yapıldığında" refleksif doz verilmesine karşı uyardı ve bu tutumları, "aileleri mahveden" ve büyük toplumsal maliyetler yükleyen artan otizm oranlarıyla ilişkilendirdi. Ayrıca, daha geniş bir programda daha düşük dozlarda aşı uygulanmasını talep etti ve CDC politika modernizasyonunun önünü açtı: MMRV'nin kızamık, kabakulak, kızamıkçık ve suçiçeği aşıları olarak bileşenlerine ayrılması. Rutin HepB doğum dozuna son verilmesini bir "devrim" olarak nitelendirdi ve cinsel yolla bulaşan bir enfeksiyonun, yenidoğanların genel bir maruziyetini haklı çıkarmadığını savundu.
Kennedy, bu açık sözlülüğüne birebir uydu. "Otizm genetiği"ne on yıllardır devam eden saplantının, "sigara" kelimesini yasaklarken akciğer kanseri genomlarını incelemekle eşdeğer olduğunu, bu saplantının tasarımsal olarak sonuçsuz olduğunu söyledi. Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı'nın (HHS) asetaminofen konusunda harekete geçeceğini duyurdu: FDA, asetaminofen içeren ürünlerde güvenlik etiketi değişiklikleri talep edecek ve özellikle hamilelikte dikkatli, çocuklarda ise dikkatli kullanım sağlayacak. "En düşük etkili doz" standartlarında ısrar etti ve bu konuyu inceleyecek bir dizi takip raporu sözü verdi. herşey Aşılar da dahil olmak üzere makul katkı sağlayıcılar, "tabusuz" bir yaklaşımla. Anneler kandırılmayacak. İhmal dönemi sona erdi.
Retorikten Kaldıraçlara
Makary, FDA'nın yetkilerini masaya koydu. Asetaminofen için güncellenmiş etiketleme gerekliliklerini duyurdu. Boston Doğum Kohortu, Hemşirelerin Sağlık Çalışması ve Mount Sinai incelemesi/meta-analizi gibi ana kohort ve birleştirilmiş analizlere atıfta bulunarak, kanıtların tamamının doğum öncesi asetaminofen ve otizm de dahil olmak üzere nörogelişimsel sonuçlar için nedensel sinyallerle tutarlı olduğunu belirtti. Pediatrik pratiğe hakim olan "anlamsız" ateş bastırma refleksine meydan okudu, hatta ateşin küçük çocuklarda hastalığı uzatabileceğine dair kanıtlara dikkat çekti çünkü ateş, konak savunma işlevi görüyor. Düzenleyici bilim fizyolojiyi hatırladığında böyle görünüyor.
Makary ayrıca, başucunda anında etki yaratacak bir etiket değişikliği duyurdu: reçeteli lökovorin (folinik asit). Otizmli çocukların bir kısmının beyindeki folat reseptörlerine karşı otoimmünite gösterdiğine dair kanıtları özetledi ve lökovorinin beyin folat eksikliğini gidermek için kullanıldığı çalışmalarda üçte ikisine kadar yüksek yanıt oranları bildirdi. Bu etiket değişikliği önemli çünkü klinisyenlere şunu söylüyor: Denemeniz gereken, sınırları olan, tanımlanmış bir yolunuz var.
Oz daha sonra CMS için nadir görülen bir şey yaptı: geri ödemeyi gerçek dünyada kanıt üretimiyle ilişkilendirdi. CMS, otizmde FDA tarafından tanınan ilk tedavi yolu olan lökovorin ile ilgili kapsamı sağlamak ve sonuç verilerini toplamak için eyaletlere rehberlik yayınlayacak. Otizm teşhislerinde beş kat artış yaşanmasını, erişimi desteklemeden önce mükemmel RCT'leri beklemeyi bırakmak için yeterli bir sebep olarak gösterdi. Öğrenme döngülerine sahip kapsam - uzun zamandır beklenen bir şey.
NIH: Sloganlardan Çalışma Tasarımlarına
Bhattacharya, Otizm Veri Bilimi Girişimi kapsamındaki yakın zamanda verilecek ödülleri açıkladı; bu ödüller arasında şunlar yer alıyor: Eksposomik Otizmin tek gen mitlerinden değil, etkileşimli faktörlerden kaynaklandığı gerçeğini yansıtmak için. Bulguların translasyonel kanyonu aşması için keşfin düzenleme ve geri ödemelerle uyumlu hale getirilmesi amacıyla FDA ve CMS ile iş birliğinin önemini vurguladı. Kısacası: Portföyü, sadece kadro dosyalarında değil, kliniklerde ve mahkemelerde önemli olan soruları yanıtlayacak şekilde tasarlayın.
Aşılar: Doz, Zamanlama, İçerik
Trump yeniden ayarlama için baskı yaptı: daha düşük dozlar, daha geniş aralıklar, kombinasyon varsayılanları yerine bileşen aşılar ve ezberlenmiş HepB doğum dozuna son verilmesi. Yeni ebeveynlere açık sözlü bir uyarıda bulundu: "Bebeğiniz olduğunda, bebeğinize Tylenol vermeyin. Kesinlikle." Ve pediatrik aşı programının neden bu kadar agresif bir şekilde genişlediğini sorguladı. Bariz siyasi ekonomiyi gündeme getirdi: kâr ve iş akışı kolaylığı. Tepkiler bekleyin. Ayrıca, uzun süredir bastırılan adjuvanlar, kümülatif alüminyum maruziyeti ve risk sınıflandırması gibi soruların da sonunda oksijene kavuşmasını bekleyin.
Kennedy ve Trump, HHS'nin "aşılarda cıva ve alüminyum bulunmaması" yönünde bir gidişat izlediğini belirttiler. HHS bu hedefi -yeniden formüle edilmiş ürünler, biyouyumlu adjuvanlar veya gerçek risk-tabakalı programlar aracılığıyla- işler hale getirirse, pediatri 20 yıl önce başlaması gereken güvenli tasarım dönemine girecek.
Amish Referansı ve Daha Büyük Çerçeve
Trump, çevresel ve kültürel belirleyicilerin makul olduğunu göstermek için Amiş topluluklarındaki düşük otizm oranlarına atıfta bulundu. Federal plan bu tek gözleme dayanmıyor; bunu karşılaştırmalı epidemiyoloji konusunda kamuya açık bir kılavuz olarak kullanıyor: Oranlar popülasyonlar arasında farklılık gösteriyorsa, genler tek başına bu örüntüyü açıklayamaz. Bu, vaka sayıları hızla artarken genetik özcülüğe sürüklenen bir alana temel ilkeleri geri getiriyor.
Yarın Sabah Ne Değişecek?
Doktorlar, her gün kullandıkları ilaçların etiketlerindeki yeni bilgilerle pratik yapacaklar. Ebeveynler, aralık, kombinasyonlar yerine bileşenler ve riske duyarlı dozaj talep etmek için bir blogdan değil, federal hükümetten izin alacaklar. Eyalet Medicaid programları ve özel planlar, lökovorin erişimindeki sorunları azaltan ve en önemlisi ulusal bir sonuç veri seti oluşturan CMS rehberliğinden yararlanacak. Araştırmacılar, NIH fonları için, marjinalde değil, merkezde maruz kalma biyolojisiyle rekabet edecekler. FDA'nın, sadece semptom baskılamasını değil, fayda-risk çerçevesini belirlerken ateş gibi fizyolojik amacı da göz önünde bulundurması bekleniyor.
Kültürel Değişim
Kennedy, sessiz kısmı yüksek sesle söyledi: "Tabu yok." İşte reform budur. Yıllarca, zamansal ilişkiler, biyolojik olasılık ve nesnel biyobelirteçler bildiren annelere ve klinisyenlere oturup minnettar olmaları söylendi. Bugün, Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı (HHS) yönetimi onlara ayağa kalkıp veri getirmelerini söyledi. Kültürünüzün ölçmenizi yasakladığı şeyi düzeltemezsiniz.
Vekâlet Politikası
Bu performatif bir popülizm değil. İdari bir yönetim: Etiketleri kanıtlarla, hibeleri gerçek dünya sorularıyla, kapsamı öğrenmeyle, programları bireyselleştirilmiş riskle uyumlu hale getirin. Bir nesil çocuğun verilerden mahrum kalmasını beklemeden acı ve ızdırabı böyle azaltabilirsiniz.
kapanış
Trump, aşı randevuları etrafında yoğunlaşan sağlıklı çocuk ziyaretlerinin azaltılması çağrısında bulunarak konuşmasını sonlandırdı; bu, programdaki durağanlığa doğrudan bir darbeydi. Otizme dönüşen erkek çocuklarının kişisel deneyimlerini aktardı ve programın neden bu kadar hızlı büyüdüğünü samimi bir şekilde sordu. Yoğun aşı programının olası bir nedeninin ilaç şirketleri ve doktorların kârları olduğunu belirtti.
Amerikan aileleri, federal sağlık yönetiminin otizmi çözülebilir bir sistem sorunu olarak ele almasını onlarca yıldır bekliyor. Bugünkü paket her soruyu yanıtlamıyor. Daha cesur bir şey yapıyor: Önemli soruların sorulmasına izin veriyor ve cevaplar gelirken uygulamaları değiştiren kolları harekete geçiriyor.
Artık tabu bölgeleri yok. Artık gaz verme yok. Vaka sayısı artarken performatif genetik yok. Etiketler, hibeler ve haber kaynaklarıyla desteklenen, tavizsiz ve amansız bir nedenler, mekanizmalar ve tedaviler arayışı nihayet başlıyor.
Yazarın yeniden yayınladığı Alt yığın
Sohbete katıl:
Bir altında yayınlandı Creative Commons Atıf 4.0 Uluslararası Lisansı
Yeniden basımlar için lütfen kanonik bağlantıyı orijinaline geri ayarlayın Brownstone Enstitüsü Makale ve Yazar.
