ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) en güçlü isimlerinden biri, kurumu aşıyı tüm hamile kadınlar için "güvenli ve etkili" olarak tanıtmasına rağmen hamileyken Covid-19 mRNA aşısını yaptırmayı reddettiğini itiraf etti.
Dr. Sara Brenner'ın 15 Mayıs 2025'te MAHA Enstitüsü'nde yaptığı patlayıcı açıklama Yuvarlak masa Washington, DC'de yaşananlar, rahatsız edici olduğu kadar da ifşa edici.
Önleyici tıp uzmanı olan Brenner, 2019'dan beri FDA'da çalışıyor. FDA'nın Baş Yardımcı Komiseri ve kısa bir süre Vekil Komiseri olarak Brenner, karar alma sürecinin merkezindeydi.
Daha önce, teşhisler için Baş Tıbbi Görevli idi ve Biden yönetiminin Covid-19 yanıtını desteklemek üzere Beyaz Saray'a görevlendirildi. Sadece pandemi yanıtına katılmakla kalmadı, onu içeriden şekillendirmeye yardımcı oldu.
Seyircilere, "Sadece nanoteknoloji, tıp, tıbbi karşı önlemler hakkında değil, aynı zamanda biyoetik konusunda da çok güçlü ve sağlam bir temele sahip olduğum için bildiklerimi bilerek... doğru olmayan birçok şey vardı" dedi.
Onun kıdemine ve dahili verilere özel erişimi olan birinin aşıyı reddetmesi, kurumunun ise... terfi milyonlarca hamile kadına uygulanması, derin bir etik ikilemi beraberinde getiriyor.
Brenner'ın mRNA Güvenliğiyle İlgili Endişeleri
Brenner, kararının özellikle aşının lipid nanopartiküllerinin (LNP'ler) biyolojik dağılımı konusunda güvenlik verilerinin eksikliğinden kaynaklandığını açıkladı. LNP'ler, mRNA'yı hücrelere iletmek için kullanılan küçük yağ parçacıklarıdır.
Brenner, "O zamanlar bu ürünlerin biyolojik dağılım modellerinin ne olduğu bilinmiyordu... Benim temel endişem buydu ve bu maruziyet beni çok endişelendiriyordu" dedi.
Dikkatli olması için nedenleri vardı.
Nanomedikal alanında MD/PhD programı kuran bir nanomedikal uzmanı olan Brenner, yıllarca “mühendislik ürünü nanopartiküllerle ilişkili biyolojik dağılım, atılım, metabolizma ve toksisiteler” üzerine araştırmalar yapmıştı.
Brenner, "Doğada bulunmayan malzemeler hakkında çok fazla bilinmeyen var" dedi.
Özellikle hamile kadınlar gibi savunmasız gruplarda istenmeyen toksik etkilerin göz ardı edilemeyeceği konusunda uyardı.
"Tıbbi ürün veya müdahale ne olursa olsun, her zaman hem amaçlanan sonuçları hem de amaçlanmayan sonuçları değerlendirme ihtiyacı olacaktır" diye uyardı.
Uyarılar Yoksayıldı
Brenner'ın endişeleri, 2021'de ilk kez virüsü ortaya çıkaran Kanadalı immünolog Dr. Byram Bridle tarafından dile getirilen endişelerle örtüşüyordu. dahili belgeler Japonya'daki düzenleyici kurumun yaptığı araştırma, LNP'lerin enjeksiyon bölgesinde kalmadığını, vücutta dolaşarak yumurtalıklar, karaciğer, dalak ve kemik iliği gibi organlarda biriktiğini gösteriyor.
O zamanlar Bridle'ın uyarıları saldırgan bir şekilde reddedilmişti. ün aşı zorunluluğuna karşı konuştuğu için Guelph Üniversitesi'nde profesör olarak görev yaptığı sırada bir darbe aldı ve kurumsal kınamayla karşı karşıya kaldı.
Brenner'ın yorumları bu endişelerin yalnızca geçerli olmadığını, aynı zamanda FDA'nın en üst düzeylerinde sessizce paylaşıldığını da doğruluyor.
Brenner, etkinlikte ayrıca endişelerinin emzirme ve doğumdan sonra çocuğuyla olası temaslara kadar uzandığını dile getirdi.
Bir 2022 çalışması yayınlanan in JAMA Pediatri Aşılanmış annelerin sütünde en az 48 saat boyunca aşı kaynaklı mRNA tespit edildi; bu da Brenner'ın korktuğu senaryoydu.
Ancak FDA bulguları kamuoyuna açıklamak veya ele almak için pek çaba göstermedi ve bulguları "zararlı olduğuna dair hiçbir kanıt olmadığı" gibi belirsiz bir güvenceyle reddetti.
Brenner'a Yetki Yok mu?
Brenner'ın o dönemde tüm federal çalışanlara uygulanan aşı zorunluluğundan nasıl kaçındığı belirsiz. Söylemedi. Belki dini veya tıbbi bir muafiyet aldı—ama o kısmı atladı.
Açıkladığı şey, hamileliği sırasında aşı yaptırmamak için yeterince derin endişeleri olduğuydu. Ancak, ajansı milyonlarca diğer kadına aşının güvenli olduğunu söylerken, kamuoyuna hiçbir şey söylemedi.
Birçok kişi için bu sessizliği kabul etmek zor ve birçok kişi, hamilelikte 'sıfır' klinik güvenlik verisi olan bir ürün hakkında diğer kadınları neden uyarmadığını sorgulamasına neden oldu.
Brenner dışında hiç kimse hikayenin tamamını bilmiyor. Ancak etik çelişkiyi görmezden gelmek zor.
Kalenin İçindeki Sessizlik
Brenner, FDA içinde resmi anlatıya bağlı kalınması konusunda yoğun baskı olduğunu kabul etti.
"FDA'da konuşma noktalarınızla kalenin dışına çok fazla çıkmanıza izin vermiyorlar," diye gergin bir şekilde itiraf etti.
Birçok memur için bu dönemi "ruhun karanlık gecesi" olarak nitelendiren Öztürk, "çok bariz şeylerin" bile söylenmesinin cesaret gerektirdiği bir dönem olduğunu söyledi.
Sonunda bir grup aracılığıyla destek buldu. Tıbbi Özgürlük İçin Federal Hükümet—Bilgilendirilmiş onam, bedensel özerklik ve hükümetin yetki aşımına karşı mücadele için savunuculuk yapan federal çalışanlar.
Kültür Değişimi Mi?
Brenner, bugün yeni bir yönetim altında FDA içindeki kültürün değiştiğini söylüyor. Komiser Dr. Marty Makary'yi övdü ve şeffaflığın nihayet bir öncelik haline geldiğini söyledi.
"Daha fazla şeffaflık sağlamak için çok hızlı hareket ediyoruz... Böylece insanlar gerçeklerin ne olduğunu görüp değerlendirebilecekler."
Ancak Brenner'ın açıklamaları, özellikle aşıdan zarar görenlerin veya gebelikleri etkilenenlerin başına gelenleri ortadan kaldırmayacak.
Onun yorumları, kamuoyuna kapsamlı güvenceler verirken kendi belirsizliğini kabul etmeyen bir hükümet kurumunun iç dinamiklerine dair nadir bir bakış açısı sunuyor.
Brenner, FDA'nın pandemi sırasındaki mesajlaşması hakkında "Bilinmeyen bir şeyin kabulü yoktu. Sadece inançlara daha çok benzeyen ifadeler ve iddialar vardı" dedi.
Bu onun en önemli itirafı olabilir.
Bu, bir kadının kişisel kararıyla ilgili bir hikayeden daha fazlası. Kurumsal kültür, düzenleyici başarısızlık ve sessizliğin sonuçlarıyla ilgili bir hikaye.
Konuşanlar cezalandırıldı. Sessiz kalanlar işlerini ve itibarlarını korudu. Ve uymaya zorlananlar genellikle yan hasarla baş başa bırakıldı.
Brenner, Covid-19 aşısını reddetmekle doğru kararı verdiğine inanıp inanmadığı sorulduğunda, basitçe "Öyle olduğuna inanıyorum" diye yanıtladı.
Şimdi konuştuğuna göre, soru şu: Başka kim biliyordu da hiçbir şey söylemedi?
Yazarın yeniden yayınladığı Alt yığın
Sohbete katıl:
Bir altında yayınlandı Creative Commons Atıf 4.0 Uluslararası Lisansı
Yeniden basımlar için lütfen kanonik bağlantıyı orijinaline geri ayarlayın Brownstone Enstitüsü Makale ve Yazar.
