PAYLAŞ | YAZDIR | E-POSTA
Aralık 2020'de yayınlanan Pfizer Covid aşısı denemesinin sonuçlarına herkes aşinadır. Son nokta, en az bir semptomun pozitif PCR testiyle birleşmesi olarak tanımlanan "doğrulanmış Covid" idi.
Ancak pek çok kişi, ünlü deneyin başka bir önemli son noktasının daha olduğunu bilmiyor:asemptomatik Enfeksiyon. "Son Tam Klinik Çalışma Raporu" başlıklı uzun bir belgede yer almaktadır.
SARS-CoV-2 enfeksiyonlarının üçte biri ile yarısı arasında bir kısmı asemptomatikti ve asemptomatik bulaşmanın pandemide önemli bir rol oynadığına inanılıyordu (yapmadı). Bu, karantinaların uygulanmasının resmi açıklamasıydı (her ne kadar zorunlu olmasa da) gerçek olan). Bu nedenle asemptomatik enfeksiyon, denemede önemli bir son nokta olarak değerlendirildi.
Sonuçlar Pfizer belgesinin çeşitli yerlerinde yer almaktadır. Temsili bir tablo aşağıda gösterilmiştir. Diğer tablolarda da benzer sonuçlar buluyoruz.
İki koldaki hasta sayısı neredeyse aynıydı, ancak plasebo alanların çoğu sonunda aşıyı aldığı için risk altındaki süre yalnızca yarı yarıyaydı (körleme kaldırıldıktan sonra çaprazlama). Asemptomatik enfeksiyon sayısı benzer olduğundan (644'e karşı 625), oran oranı yaklaşık 0.5'tir, bu da %50 etkinlik anlamına gelir. Kesin hesaplama aşağıdadır:
Semptomatik enfeksiyona karşı %90 ila %95 kadar etkili değil - eğer inanıyorsanız mucizeler—ama yine de risk yarı yarıya azaldı.
Öylemiydi?
Yakında öğreneceğiz.
Analize kimlerin dahil edildiği dipnotta açıklanıyor:
- 1. ziyarette negatif N-bağlayıcı antikor sonucu
- 1. ve 2. ziyaretlerde negatif PCR
- Şüpheli semptomlar için ölçüldüğünde herhangi bir zamanda negatif PCR
İkinci enjeksiyondan bir süre sonra N-bağlayıcı antikorların saptanmasıyla bir vaka tespit edildi.
N-bağlayıcı antikor kan testi, PCR testi kadar yaygın olarak bilinmemektedir. Bu test, nükleokapsid (N) proteinini hedef alan antikorları tespit eder. Bunlar, geçmiş enfeksiyonların belirteçleridir.
Tam olarak anlaşılamayan nedenlerden dolayı, aşılama, sonraki enfeksiyona karşı daha düşük bir anti-N-antikor yanıtıyla ilişkilendirilir ve test, aşılanmış kişilerde aşılanmamış kişilere göre çok daha fazla enfeksiyonu gözden kaçırır. Teknik olarak, testin duyarlılığı aşılanmış kişilerde daha düşüktür. Bu gözlem üç grup tarafından bildirilmiştir.
- Allen ve ark. Aşı sonrası enfeksiyon vakalarının yalnızca %26'sında (6/23) anti-N antikorları tespit edildi ve bu durum PCR ve anti-S (spike) antikorları ile doğrulandı. Belgelenen tüm önceki enfeksiyonlarda sıklık %82 idi (663/812). Testin aşılananlarda düşük performans gösterdiği ve düzeltme faktörünün 3.1 (82/26) olduğu anlaşılıyor. Bu Pfizer aşısıydı.
- Follman ve ark. Moderna aşısı alanlarda da aynı sorun incelendi. Denemenin kör fazında PCR ile doğrulanmış Covid vakası olan katılımcılar arasında, aşı alanların %40'ında (21/52) anti-N antikorlarına serokonversiyon tespit edilirken, plasebo alanların %93'ünde (605/648) bu oran bulundu. Test, aşılananlarda yine düşük performans gösterdi ve düzeltme faktörü 2.3 (93/40) oldu.
- Dhakal ve ark. Bulguları bir dizi grafikle doğrulayarak, aşılama sonrası enfeksiyonda zamanla kalıcı olarak daha düşük anti-N antikor yanıtı gösterdiler. Ancak benzer yüzdeler sunmadılar.
Pfizer deneyinin iki kolu arasında geçerli bir karşılaştırma, aşı kolundaki asemptomatik enfeksiyon sayısının test tarafından tespit edilememesi nedeniyle düzeltilmesini gerektirir. 644 vakadan çok daha fazlaydı. Bahsettiğim çalışmalara dayanarak, bu sayıyı 2 ila 3 ile çarpmalıyız.
Sayıyı iki katına çıkarırsak (2 düzeltme faktörü), gerçek etkinlik yaklaşık sıfırdı. 2.5 ile çarparsak, negatif etkinlik aralığına giriyoruz.
Pfizer aşısı asemptomatik enfeksiyona karşı işe yaramadı veya daha kötüydü.
PubMed'de yaptığım aramada mRNA aşısı ve Pfizer deneyindeki asemptomatik enfeksiyon hakkında hiçbir makale bulamadım. Nedenini merak ediyorum. %50 etkililiği kamuoyuna duyurmakta isteksizler miydi, yoksa benimki gibi bir gönderinin editöre mektup olarak görüneceğinden mi endişeleniyorlardı? Eğer ikincisiyse, endişelenmelerine gerek yoktu; ikisi de... 2021 yılında ne de sonra.
-
Dr. Eyal Shahar, epidemiyoloji ve biyoistatistik alanında halk sağlığı alanında emekli profesördür. Araştırmaları epidemiyoloji ve metodolojiye odaklanmaktadır. Dr. Shahar, son yıllarda araştırma metodolojisine, özellikle nedensel diyagramlar ve önyargılar alanında önemli katkılarda bulunmuştur.
Tüm mesajları göster
