Büyük İlaç Şirketleri Ağlarını Nasıl Örüyor

Ben asla bir savunucu olmayı amaçlamadım. Bir doktor, bilim insanı veya politika uzmanı değildim. Ben sadece birçok kişi gibi, sağlık sistemimizin bizi korumak için tasarlandığına körü körüne güvenen sıradan bir insandım.

Ama hayat bizi hiç beklemediğimiz bir anda arenaya çekmeyi başarır.

Eşim Woody'nin uykusuzluğu için reçete edilen antidepresan Zoloft yüzünden trajik ve beklenmedik bir şekilde ölmesinin ardından, hiç hayal etmediğim bir dünyaya sürüklendim. Tıp sadece iyileştirmeyle ilgili değildi; aynı zamanda güvenlikten çok kârı ön planda tutan, zararları örtbas eden ve kamuoyunu karanlıkta bırakan bir sistemin içine derinlemesine saplanmıştı.

Yirmi yıldan fazla bir süredir, bu sistemin gerçekte nasıl işlediğine ön sıradan tanık oldum; tıp dergilerinde veya parlak ilaç reklamlarında gördüğümüz titiz denetim yanılsaması değil, endüstri etkisinin her aşamaya nasıl örüldüğü gerçeği.

Düzenleyicilerle görüştüm, FDA ve Kongre önünde ifade verdim, bir dava açtım Pfizer'a karşı haksız ölüm ve uyarıda bulunmama davasıve bir koltuk kazandı FDA'nın Psikofarmakolojik İlaçlar Danışma Komitesi tüketici temsilcisi olarak.

Ayrıca küresel konferanslarda konuşmalar yaptım ve katıldım. Hastalık Satmak, Çok fazla ilaç, Ve Tıpta Zararlar İtalya'nın Erice kentinde düzenlenen toplantıda, dünyanın önde gelen uzmanlarından bazıları, ana akım tıp alanında pek az kişinin söylemeye cesaret edebildiği bir şeyi kabul ediyor:

Sağlık sistemimiz sağlıkla ilgili değil, iş ile ilgilidir.

Ve bu işte zarar bir kaza değildir. Sistemin içine yerleşmiştir.

Ne kadar çok şey keşfedersem, o kadar çok şey fark ettim:

Biz sadece hasta değiliz. Müşteriyiz.

Ve hepimiz Büyük İlaç Şirketlerinin etki örümcek ağında sıkışmış durumdayız.

Etki Örümcek Ağı

Öğrendikçe ilaç sektörünün sadece ilaç geliştirme ve pazarlama alanında değil, sağlık sistemimizin her köşesinde ne kadar derinlere yerleştiğini gördüm.

İşte bu yüzden Büyük İlaç Şirketlerinin Etki Örümcek Ağı'nı oluşturdum; sistemin sağlığı önceliklendirmek yerine, hastalıkları satarken zararları en aza indirmek, önemsizleştirmek veya tamamen gizlemek için nasıl tasarlandığını görsel olarak ortaya koymak için.

Klinik deneme tasarımından düzenleyici onayına, doğrudan tüketiciye yönelik reklamlardan tıbbi eğitime, tıbbi dergileri kontrol etmekten muhalif sesleri susturmaya kadar sektör, doktorları, hastaları ve hatta düzenleyicileri ilaç bağımlılığı döngüsüne hapseden karmaşık ve kendi kendini güçlendiren bir ağ inşa etti.

Web Nasıl Çalışır?

• Klinik deneyler genellikle kar elde eden şirketler tarafından tasarlanır, finanse edilir ve kontrol edilir. Faydaları abartmak ve riskleri gizlemek için verileri manipüle ederler, olumsuz sonuçların gömülmesini, çarpıtılmasını veya hiç yayınlanmamasını sağlarlar.
• FDA gibi düzenleyici kurumlar, denetlemeleri gereken sektörle derinden iç içedir. FDA bütçesinin %50'sinden fazlası sektör tarafından ödenen kullanıcı ücretlerinden gelir ve dönen kapı, birçok önemli karar vericinin ilaç şirketlerinden gelmesini ve daha sonra bu şirketlere geri dönmesini sağlar.
• Tıbbi dergiler, reklam, yeniden basım satışları ve endüstri tarafından desteklenen çalışmalar yoluyla ilaç finansmanına bağımlıdır; bu da ilaç güvenliğinin bağımsız incelemesini ciddi şekilde sınırlar. Birçok çalışma, ilaç sektörünün güvenilir habercileri olarak hizmet veren ücretli "anahtar kanaat önderleri" (KOL'ler) tarafından hayalet yazarlık yoluyla yazılır veya hazırlanır.
• Doktorlar, aşırı reçetelemeden kâr eden sistemin hazırladığı tedavi kılavuzlarına dayalı olarak "en iyi uygulamaları" öğrenerek, endüstri tarafından finanse edilen programlar aracılığıyla eğitim alıyorlar.
• Bir zamanlar bağımsız taban örgütleri olan hasta savunuculuğu grupları, endüstri parasıyla ele geçirilmiş ve en yüksek seslerin hastaların ihtiyaçları yerine ilaç şirketlerinin çıkarlarına hizmet etmesini sağlamıştır. Ben bunlara "astroturf" hasta grupları diyorum; gerçek taban örgütleri gibi görünüyorlar ama aslında öyle değiller.
• Taramalar ve kılavuzlar hastalık tanımlarını sürekli genişletiyor ve daha fazla insanı yaşam boyu müşteri haline getiriyor.

Bu, tek bir kötü aktör veya izole edilmiş bir yolsuzlukla ilgili değil; sistemsel bir sorun. Tüm yapı, daha fazla ilacı piyasaya sürmek, normal insan deneyimlerini tıbbileştirmek ve zararı yalnızca görmezden gelinemeyecek kadar büyük olduğunda kabul etmek için tasarlanmıştır.

Bu harika bir iş modeli; ancak felaketle sonuçlanan bir halk sağlığı stratejisi.

“Herkese Satmak:” Tıbbın İş Modeli

Eğer bu bir komplo gibi geliyorsa, Merck'in eski CEO'su Henry Gadsden'in 1976'da verdiği bir röportajda yaptığı cesur itirafı düşünün. Fortune Dergisi:

"Yaşadığımız sorun, ilaçların potansiyelini hasta insanlarla sınırlamak. Wrigley's Gum gibi olabiliriz... Uzun zamandır sağlıklı insanlar için ilaç üretmek hayalimdi. Herkese satmak."

– Eski Merck CEO'su Henry Gadsden

Batmasına izin ver.

Bu, hastalıkları tedavi etmekle ilgili değildi; pazarları genişletmekle ilgiliydi. Gadsden'in vizyonu yalnızca hastalıkları tedavi etmek değil, aynı zamanda günlük yaşamı tıbbileştirmekti; sağlıklı veya hasta her insanın ömür boyu müşteri olduğu beşikten mezara bir model yaratmaktı. Tıpkı çeşitli sakızlar satmak gibi; herkese göre bir şeyler. Juicy Fruit, Big Red, Doublemint, Spearmint vb.

Ve tam olarak olan da buydu.

Bugün şu sistemin içinde yaşıyoruz:

• Günlük duygular (üzüntü, endişe, utangaçlık) tedavi gerektiren tıbbi rahatsızlıklar olarak yeniden markalanıyor.
• Önleyici tıp çoğu zaman yaşam tarzı değişiklikleri değil, ömür boyu sürecek reçeteler anlamına gelir.
• İlaçlar "endişeli insanlara" pazarlanıyor ve normal insan deneyimleri teşhislere dönüştürülüyor.

Bu sadece bir teori değil, iyi belgelenmiş bir şey. Hastalık Satışı: Dünyanın En Büyük İlaç Şirketleri Hepimizi Nasıl Hastaya Dönüştürüyor?Ray Moynihan ve Alan Cassels, ilaç şirketlerinin hastalıkları nasıl yarattığını, teşhis kriterlerini nasıl genişlettiğini ve halkı normal yaşam deneyimlerinin tıbbi müdahale gerektirdiğine nasıl ikna ettiğini ifşa ediyor.

Gol?

İlaçları son çare değil, varsayılan çare haline getirin.

Zararlar Her Zaman Sonradan Düşünülür

İlaçların zararları ne nadirdir ne de beklenmediktir. 

Ancak bu sistemde, bunlar kabul edilebilir bir yan hasar olarak ele alınıyor; hasar meydana geldikten, hayatlar kaybedildikten veya sonsuza dek değiştikten sonra ele alınması gereken bir şey olarak görülüyor.

FDA Danışma Komitesi toplantılarında bulundum, yeni ilaç başvurularını inceledim ve güvenlik endişelerinin sıklıkla "yenilik" veya "ilaç güvenliği" lehine nasıl göz ardı edildiğini bizzat gördüm.karşılanmayan tıbbi ihtiyaç".

Endüstri temsilcilerinin ve danışma komitesi üyelerinin, güvenlik sinyallerinin piyasaya sürüldükten sonra, yani bir ilacın dolaşıma girmesinden ve zarara yol açmasından veya gerekli bir duruma yol açmasından sonra ele alınabileceğini savunduklarını duydum. REMS (Risk Değerlendirmesi ve Azaltma Stratejileri) program onaylandıktan sonra.

Ancak piyasaya sürüldükten sonra güvenlik sorunlarının farkına varıldığında, genellikle çok geç oluyor.

Bunu defalarca gördük:

• Opioidler—“bağımlılık yapmayan” olarak pazarlanıyor ve hastalara agresif bir şekilde dayatılıyor, bu da bağımlılık salgınına ve ölüme yol açıyor.
• SSRI'lar ve antidepresanlar—uzun süredir özellikle gençlerde artan intihar ve şiddet riskleriyle ilişkilendirilmiş, ancak onlarca yıldır önemsizleştirilmiş veya göz ardı edilmiştir. Diğer gizli zararlar arasında yoksunluk sendromları ve birçok hastanın asla uyarılmadığı durumlar olan SSRI Sonrası Cinsel İşlev Bozukluğu (PSSD) yer alır.
• Antipsikotikler—Genellikle etiket dışı kullanım için reçete edilirler ve ciddi metabolik ve nörolojik yan etkilere yol açarlar.
• Covid-19 aşıları - uzun vadeli güvenlik verilerinin sınırlı olması ve zararları konusundaki endişelerin artmasına rağmen piyasaya sürülen, zorunlu hale getirilen ve topluma dayatılan deneysel bir mRNA platformu.

Her seferinde aynı desen ortaya çıkıyor:

Sektör, riskleri küçümserken faydaları satıyor; ta ki bu riskler göz ardı edilemeyecek kadar büyük hale gelene kadar.

O zamana kadar ilaç gişe rekorları kırmış, milyarlarca dolar kazanılmış ve sistem bir sonraki yeni "atılım"a doğru ilerliyor.

Derecelerden Fazlası: Yaşanan Deneyimin Gerçeği

Bu mücadelede öğrendiğim en büyük derslerden biri, gerçek dünya deneyiminin en az diplomalar kadar önemli olduğudur.

Yıllar boyunca, anlatıyı sorgulamaya istekli cesur akademisyenler sayesinde tıp fakültelerinde, doktora programlarında ve üniversitelerde konuşma yapmaya davet edildim. Yolculuğumu tesadüfi bir savunucu olarak paylaşıyorum; tıp diploması olmayan ancak Amerika'nın bozuk ilaç sistemini zor yoldan keşfeden biri.

Ama dürüst olalım—tıbbi dünya referanslarla yönlendirilir. Ya da benim dediğim gibi, alfabe çorbasıyla.

Konferanslarda katılımcılar ünvanlarını listeleyen isim etiketleri takarlar: MD, PhD, JD, MPH. Bu, birini değerlendirmenin, konuşmadan önce bile güvenilirliğini değerlendirmenin hızlı bir yoludur. Ve bunun olduğunu gördüm: İnsanlar isim etiketime bakıyor, adımın yanında etkileyici harfler görmüyor ve hemen yanından geçip gidiyor.

Yıllar önce, bir konferansta konuşuyordum. Aşırı Tanı Önleme Konferansı ve rozetimde yazanın Kim Witczak, BA olduğunu fark ettim.

Dehşete kapılmıştım. Bu gerçekten gerekli miydi? İsim etiketimin herkese benim bir tek lisans dereceniz var mı?

Daha sonra bu hikayeyi bir doktor arkadaşıma anlattığımda güldü.

"Bir dahaki sefere onlara BA'nın Bad Ass anlamına geldiğini söyle."

Ve haklıydı.

Çünkü gerçek uzmanlık her zaman ileri düzeyde bir eğitimden gelmez; yaşanmış deneyimlerden, doğru soruları sormaktan, statükoyu kabul etmeyi reddetmekten gelir.

Karşıt Argüman: Peki Uzmanlara İhtiyacımız Yok mu?

Elbette bazıları sağlık politikasını şekillendirmek için yalnızca tıp doktoru veya doktora derecesine sahip uzmanlara güvenilmesi gerektiğini savunacaktır.

Ancak bu, faaliyet gösterdikleri sistemin önyargılardan, çıkar çatışmalarından veya finansal teşviklerden uzak olduğu varsayımına dayanır.

Gerçek şu ki, isimlerinin yanında en fazla harf bulunanların birçoğu, danışmanlık ücretleri, araştırma hibeleri veya danışmanlık rolleri aracılığıyla ilaç şirketlerinin fonlarından da yararlananlar.

Bu arada hastalar ve aileleri, yani bu durumun sonuçlarıyla yaşayanlar, çoğu zaman görmezden geliniyor.

Bunun değişmesi gerekiyor.

Daha İyi Sorular Sormak: Gücümüzü Geri Kazanmak

Bu yolculukta öğrendiğim bir şey varsa o da şudur: Bizi kurtarmaya kimse gelmiyor. Bizi koruması gereken kurumlar, gerçek bağımsızlıkla hareket edemeyecek kadar ağa dolanmış durumda.

Merhum kocam Woody şöyle derdi: "Parayı takip et." Ve bunu yaptığınızda, gerçeği görmezden gelmek imkansız hale gelir. Sistemi yönlendiren, hastanın refahı değil, ilaç kârlarıdır. Bu yüzden gerçek bir değişim yaratmanın tek yolu farkındalık, şeffaflık ve tıp ve sağlık hakkında düşünme biçimimizi kökten değiştirmektir.

Bu, daha iyi sorular sormakla başlar:

• Bu araştırmayı kim finanse etti?
• Bu kişinin veya kurumun, tavsiyelerini etkileyebilecek finansal bağları, entelektüel önyargıları veya kişisel çıkarları var mı?
• Bu tedaviden kimler faydalanır?
• Bize söylenmeyen şey nedir?
• Bu ilacın veya müdahalenin uzun vadeli sonuçları nelerdir?
• Kârlı olmadıkları için göz ardı edilen daha güvenli, ilaç dışı alternatifler var mı?

Ancak doğru soruları sormak yeterli değil.

Sağlığımızı finansal teşviklere dayalı ve şirket çıkarlarının yönlendirdiği bir sisteme devretmeyi bırakmalıyız.

Tam şeffaflık talep etmeli, statükoyu sorgulamalı ve bazen en iyi ilacın bir hap değil, vücudumuzun gerçekten neye ihtiyaç duyduğuna dair daha derin bir anlayış olduğunu kabul etmeliyiz.

Çünkü bir kere interneti gördüğünüzde, onu bir daha görmemezlikten gelemezsiniz.

Ve bir kez tıbbın kâr tarafından ne kadar derinden şekillendirildiğini fark ettiğinizde, En önemli sorunun sadece "Ne alabilirim?" olmadığını fark edeceksiniz; "Bunu yaparsam kime fayda sağlar?"

Son Düşünceler: Web'i Yıkmak

Bu mücadelede asla yer almak istemedim, ancak bir kez web'i gördüğünüzde, onu görmemezlikten gelemezsiniz. Bu yüzden konuşmaya, sisteme meydan okumaya ve gerçek hesap verebilirlik için baskı yapmaya devam ediyorum.

Çünkü bahisler teorik değil. Bunlar son derece kişisel.

Benim için bu mücadele yirmi yıldan fazla bir süre önce Woody ile başladı. Ancak sayısız başkası için, kendileri veya sevdikleri biri ağa yakalandığı anda başlar; onları gerçekten korumak için tasarlanmamış bir sisteme güvenirler.

İnterneti yıkmanın zamanı geldi.

Ve bu, onu olduğu gibi görmekle başlar.

Yazarın yeniden yayınladığı Alt yığın